职位描述
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职位描述:
职责描述:
岗位职责:
1.负责公司药品质量保证体系的建立和维护;
2.负责公司gmp文件的日常管理和执行;
3.负责物料供应商审计,物料放行,批记录审核等工作;
4.负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;
5.负责公司gmp培训计划、组织工作;
6.负责产品质量回顾性评价工作;
7.负责公司gmp相关设备、仪器、工艺、发发验证的组织、审核工作;
8.负责gmp相关的投诉、不良反应、推后审核处理或报告工作;
9.按照gmp要求进行自检和内部审计、检查、改进工作;
10.完成上级主管交付的其他任务;
11.能根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析和建议。
任职要求:
1、生物技术、医药或医学相关专业全日制本科及以上学历;
2、熟悉药品管理相关法律法规,如药品管理法、gmp等,2年以上药品生产质量工作经历;
3、具有较强的责任心及团队协作能力,工作细致、踏实、思路清晰, 有条理;
4、有较强的书写能力和沟通协调能力;
5、熟练的英语读写能力;
6、35周岁以下。
职责描述:
岗位职责:
1.负责公司药品质量保证体系的建立和维护;
2.负责公司gmp文件的日常管理和执行;
3.负责物料供应商审计,物料放行,批记录审核等工作;
4.负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;
5.负责公司gmp培训计划、组织工作;
6.负责产品质量回顾性评价工作;
7.负责公司gmp相关设备、仪器、工艺、发发验证的组织、审核工作;
8.负责gmp相关的投诉、不良反应、推后审核处理或报告工作;
9.按照gmp要求进行自检和内部审计、检查、改进工作;
10.完成上级主管交付的其他任务;
11.能根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析和建议。
任职要求:
1、生物技术、医药或医学相关专业全日制本科及以上学历;
2、熟悉药品管理相关法律法规,如药品管理法、gmp等,2年以上药品生产质量工作经历;
3、具有较强的责任心及团队协作能力,工作细致、踏实、思路清晰, 有条理;
4、有较强的书写能力和沟通协调能力;
5、熟练的英语读写能力;
6、35周岁以下。
工作地点
地址:兰州城关区兰州-盐场路


职位发布者
HR
兰州生物技术开发有限公司

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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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城关区盐场路888号